发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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统计分析数据标准是什么？

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什么是物料平衡与收率

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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什么是例行检验？

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什么是伦理委员会？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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什么样的过程需要确认？

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问 防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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问 主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 45号钢的含碳量大约为多少？

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问 铣削加工表面的形成取决于什么？

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问 闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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问 为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

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问 汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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问 汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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