药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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建立时间与保持时间的概念？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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极性和非极性色谱柱有什么区别

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 什么是校准曲线？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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