薛定谔的龙猫 二阶会员

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薛定谔的龙猫 在 2020-05-23 17:12 发表了文章
文章 资料分享|ICHQ1-Q12全系列中文版
ICHQ1-Q12全系列中文版************************************1） ICHQ1-Q12全系列中文版分享密码：9o34q42）ICHQ1-Q12全系列中...
薛定谔的龙猫 在 2020-05-23 16:40 发表了文章
文章 资料分享| ICH-Q11 原料药开发与制造 中英文版
ICH Q11  原料药开发与制造　　1. 简介　本指南描述了原料药工艺开发及对工艺理解的方法，也指明了ICH-M4Q（ICH药品注册CTD格式质量部分）通用技术文件（CTD）模块3中从第3...
薛定谔的龙猫 在 2020-04-28 10:56 发表了文章
文章 知识分享|如何判断您的精益6西格玛项目是否成功成立？
选择正确的精益六西格玛项目公司在精益六西格码计划中投入了大量的时间，精力和金钱。 因此，如果您正在执行一个项目，则期望值可能会很高：进行这项投资的公司期望好的项目能够挑战期望值，改进流程并提高盈利能力...
薛定谔的龙猫 在 2020-04-10 09:52 发表了文章
文章 知识分享|口罩、防护服等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南
口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的...
薛定谔的龙猫 在 2020-03-25 23:37 发表了文章
文章 知识分享|一图看懂医疗器械设计开发流程
本图参考网上各种设计开发流程资料，综合整理而成，可以与“原食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》现场检查指导原则”的设计开发章节对应修改准备资料。
薛定谔的龙猫 在 2020-03-25 20:28 发表了文章
文章 知识分享|解读-ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
ISO 11737-1 2006版距今已经12年了，其内容和方法与目前的技术发展已经有了很大的变化。在这样的背景下，ISO11737-1第三版由ISO/TC 198医疗保健产品灭菌技术委员会于2018...
薛定谔的龙猫 在 2020-03-12 11:32 发表了文章
文章 资料分享|ISPE 调试和确认（第二版）解读
******************************ISPE 调试和确认（第二版）解读.rar
薛定谔的龙猫 在 2020-03-02 22:14 发表了文章
文章 资料分享|中国药品检验标准操作规范
中国药品检验标准操作规范-2019版内容简介        本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一，是根据《中国药典》收载的剂型和相关检测方法编写的检验技术和实验操作的具体规范。本书包括制剂检...
薛定谔的龙猫 在 2020-02-24 14:51 发表了文章
文章 知识分享|医疗器械环氧乙烷(EO)残留测试（气相色谱法）
环氧乙烷残留量检测适用产品范围：  GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评...
薛定谔的龙猫 在 2019-12-04 08:54 发表了文章
文章 资料分享|欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)
欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)内容简介：《欧盟GMP/GCP法规汇编（中英文对照版）》以欧盟GMP／GDP法规汇编中英文对照为主体，包括：简介，对欧盟GMP应用范围与法律基础进行说明；药品...
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