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小懒虫 在 2018-09-30 08:47 发表了文章
文章 分享|偏差回顾标准操作程序
目  的：明确偏差回顾的目的、要求和方法，使偏差回顾发挥它从系统性角度发现，企业生产质量管理的风险，进而给管理层提出系统性解决措施的要求与建议，从而避免和降低企业生产质量管理的风险。 范 围：企业生产...
小懒虫 在 2018-09-30 08:44 发表了文章
文章 分享|管理制度——《物料编码管理规范》
1.0 目的 为了在保证物料管理连续性的基础上，进一步完善物料的管理，以使所有的物料料号命名得到规范和统一，特编写此规则，力求做到： 1.1 反映材料的主要特征； 1.2 能区别同类元件的不同物料； ...
小懒虫 在 2018-09-28 23:29 发表了文章
文章 汽车电子产品可靠性测试标准汇编
车载电子设备可靠性测试标准及项目汇编如下： 一、综述 汽车的控制系统是以高端电子设备为基础，因此电子控制设备的可靠性对整车的可靠性起主导作用。一般来说，使用环境会影响到电子设备和单...
小懒虫 在 2018-09-28 23:26 发表了文章
文章 分享|ISO9001质量管理体系建设方法流程
第一阶段 导入阶段 1.1 质量体系策划 为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主...
小懒虫 在 2018-09-28 23:25 发表了文章
文章 分享|工艺验证简述
一、序言      1.1 同步验证的一些说明     先来弄清楚几个概念。我刚开始工作，接触工艺验证的时候，就经常在验证方案看到“同步验证”，领导说这个就是和正常生产同步进行的验证。可是在这次附录出...
小懒虫 在 2018-09-28 23:22 发表了文章
文章 分享|产品抽检标准 产品抽检比例
产品抽检标准 产品抽检比例 方案特性 抽样检验方案（简称抽样方案）是一套规则，依据它去决定如何抽样（一次抽或分几次抽、抽多少），并根据抽出产品检验的结果决定接收或拒收该批产品。在确定了一个抽样方案后，...
小懒虫 在 2018-09-28 23:20 发表了文章
文章 汇总|分析国内外关于人员污染控制的法规和文献
1、概述《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）自2011年3月开始实施以来，对中国制药行业，尤其是对无菌制药企业，产生了明显影响。不管是从条文的完备详细方面，还是从对技术问题要求深刻方面，新版G...
小懒虫 在 2018-09-27 23:39 发表了文章
文章 分享|PCR实验室整体设计规划
标准的PCR 实验室分为四个区域，分别为： n1.试剂配制区；  n2.样品处理区；  n3.核酸扩增区；  n4.产物分析区； 如使用全自动分析仪，区域可适当合并。 （进入各工作区域...
小懒虫 在 2018-09-27 23:11 发表了文章
文章 分享|生物分子类实验室常用实验技术原理汇总
一、GST pull-down实验 　　基本原理：将靶蛋白-GST融合蛋白亲和固化在谷胱甘肽亲和树脂上,作为与目的蛋白亲和的支撑物,充当一种“诱饵蛋白”,目的蛋白溶液过柱,可从中捕获与之相互作用的“...
小懒虫 在 2018-09-27 23:07 发表了文章
文章 分享|分子诊断实验室建设与质量控制
一、临床分子实验室的布局   临床分子实验室必须保证基因扩增检验质量和保障生物安全，在布局、设置、使用及管理等方面均需符合国家关于“临床基因诊断实验室管理暂行办法”；“临床基因诊断实验室工作规范”；“...
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