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ss314520
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ss314520
在 2023-08-24 22:29 发起了提问
一致性评价
CDE
问答
对于“三改”品种,如何选择参比制剂?
zxcvn123
:
企业可依据《仿制药质量与疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量与疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等技术指南进行研究和评估,选择参比制剂。对289目录内的品种,可参考一致办发布的《2...
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ss314520
在 2023-08-16 13:46 发表了文章
文章
APQP实施经验 五大阶段、四大要点
APQP强调在产品量产之前,通过产品质量先期策划或项目管理等方法,对产品设计和制造过程设计进行管理,用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性,它一般...
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ss314520
2023-08-16 13:46
ss314520
在 2023-08-16 13:34 发表了文章
文章
MATLAB介绍
MATLAB 是一个用于科学研究与工程应用分析和设计的商业化算术运算软件,由美国新墨西哥大学的数学教授 Cleve Moler 开发。Moler 当时在美国阿贡国家实验室(Argonne Nation...
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ss314520
2023-08-16 13:34
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