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似水流年 在 2019-03-14 17:40 发表了文章
文章 经验分享|设计开发流程图示
似水流年 在 2019-03-14 17:39 发表了文章
文章 ISO9001质量管理体系关系图
似水流年 在 2019-03-14 14:33 发表了文章
文章 知识分享|图解政策：药品医疗器械境外检查管理规定（二）
似水流年 在 2019-03-14 14:28 发表了文章
文章 知识分享|图解政策：药品医疗器械境外检查管理规定（一）
似水流年 在 2019-03-13 11:32 发表了文章
文章 资料分享|ISO11135-2014环氧乙烷— 医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求（中文翻译版）
ISO 11135-2014 Sterilization of health-care products-Ethylene oxide-Requirements for the development...
似水流年 在 2019-03-11 12:54 发表了文章
文章 国家药监局公布7家进口医疗器械境外生产现场检查结果
      2018年，国家药品监督管理局组织对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生产现场检查，并于近日公布了吉卢比有限责任公司等5家企业...
似水流年 在 2019-03-07 09:42 发表了文章
文章 分享13家药品生产企业飞行检查，84项缺陷
2018年浙江省食品药品监督管理局组织对浙江诚意药业股份有限公司等13家药品生产企业开展飞行检查，经审核，现将检查情况进行通报。                                    ...
似水流年 在 2019-03-06 12:36 发表了文章
文章 药监局发文，药品生产企业按这43条自查
3月5日，黑龙江省药监局发布通知，开展药品生产企业质量安全自查专项行动。 通知显示，要求药品生产企业根据药品生产管理和质量控制真实情况，对物料控制、生产过程、产品检查、产品质量等内容进行自查，如实填...
似水流年 在 2019-02-27 11:50 发表了文章
文章 经验分享|产品质量策划流程图
分享产品质量策划流程图
似水流年 在 2019-02-25 10:21 发表了文章
文章 经验分享|设计历史文件( DHF )与设备主记录( DMR )与设备历史记录( DHR ) 之间的差异和其包含的文件清单
DHF – Design History File The DHF is the design history file. DHF 是设计历史文档。 As you go throu...
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