似水流年 二阶会员

这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 166    |    粉丝: 53    |    积分: 264603    |    威望: 3    |    访问: 22582
似水流年 在 2019-09-26 17:57 发表了文章
文章 资料分享|控制图基础知识与实例
控制图基础知识与实例*************************************控制图基础知识与实例.rar
似水流年 在 2019-09-03 10:48 发表了文章
文章 资料分享|有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，现予发布。　　特此通告...
似水流年 在 2019-08-30 08:47 发表了文章
文章 资料分享|质量体系与质量保证系统：常见缺陷问题与整改分析
质量体系与质量保证系统：常见缺陷问题与整改分析************************************************质量体系与质量保证系统：常见缺陷问题与整改分析.rar
似水流年 在 2019-08-28 11:18 发表了文章
文章 经验分享|医疗器械注册申请人入门指南
 做一名医疗器械注册申请人，除了要有恒久无畏的耐心与精益求索的细心，更要掌握学习与工作的方法。应当学习、了解、熟悉、掌握一些基本知识和信息，这些虽然基础，却一天都离不开；更要注重行业的动态变...
似水流年 在 2019-08-27 11:46 发表了文章
文章 新旧《药品管理法》内容对比
2019年4月26日，第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，社会公众可以直接登录中国人大网（w...
似水流年 在 2019-08-27 11:36 发表了文章
文章 行业分享|《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《...
似水流年 在 2019-08-27 08:51 发表了文章
文章 经验分享|药企检测中心实验室建设指南——关注实验室功能及实验室安全
一、 实验室设计理念实验室需要一个布局合理，空间相对独立，安全、舒适、洁净、明亮的实验环境。保证实验安全，设置紧急洗眼器、通风柜、安全防火柜、安全防爆柜、生物安全柜、气瓶防爆防火报警柜等。实验室布局与...
似水流年 在 2019-08-26 17:41 发表了文章
文章 知识分享|相对偏差限度的通用规定
检验工作中常采取双份或多份平行检测的方法来控制检测质量，通过计算精密度来判断结果。下面把一些方法的精密度要求汇总一下供参考：1、仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%；2、容量分析法最大允许相对偏差不...
似水流年 在 2019-05-30 10:31 发表了文章
文章 分享|国家药监局公布7家进口医疗器械境外生产现场检查结果2019.03.05
　　2019.03.05国家药监局公布7家进口医疗器械境外生产现场检查结果。对7家企业执行中国医疗器械生产质量管理规范存在的问题，国家药品监督管理局已要求企业落实整改措施并提交整改报告。7家进口医疗器...
似水流年 在 2019-03-22 17:13 发表了文章
文章 医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）
《医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）》是2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过的法律条例，自2014年6月1日起施行。 医疗器械监督管理条例 （2000年1月4日中华人民共和国国务...
个人成就
获得 131 次赞同
被 53 人关注了
关注了 166 人
技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1