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青青青在 2023-07-05 16:42 回答了问题 食品生产许可: 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？; 青青青: 特殊医学用途配方食品配方设计应当符合GB25596/GB29922的相关规定，特殊医学用途配方食品的配方中食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的种类应符合相应食品安全国家标准和（或）有关规定；特殊医学用途配方食品的配方中不得添加标准中规定的营养素和可选择性成分以外的其他生物活性物质；生产经营的...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-05 16:38 回答了问题 食品生产许可: 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？; 青青青: 国家食品药品监督管理总局已于2017年11月1日起开启了特殊食品验证评价技术机构备案工作，根据《总局关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告》（2017年第168号）规定，企业、法人和其他社会组织可以通过该系统查询技术机构相关备案信息，自主选择技术机构开展验证评价工作。特殊食品验证评价技术机构应当...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-05 16:24 回答了问题 食品 食品生产许可: 特殊医学用途配方食品有哪些类别？; 青青青: （1）适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品类别：无乳糖配方食品或低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。（2）适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品、特...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-05-29 09:05 回答了问题 食品 保健品: 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？; 青青青: 联系人授权委托书的内容应是境外生产厂商委托联系人办理保健食品备案管理信息系统登录账号的授权（应载明联系人的身份证号、联系电话等），并按照《保健食品备案工作指南（试行）》中6.7、6.8项的要求提供相关资料。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-05-29 09:05 回答了问题 食品 保健品: 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？; 青青青: 根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南（试行）》的有关要求：（1）出具机构：涉及境外机构出具的证明性文件应由产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具。证明性文件的原件应有出具单位、机构的盖章或法定代表人（或其授权人）签字。（2）出具内容：应当按照《保健食品备案工作指南（...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-05-29 09:05 回答了问题 食品 保健品: 进口保健食品备案人应符合哪些要求？; 青青青: 根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南（试行）》规定，进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商（备案人）是指符合其所在国（地区）上市要求的法人或其他组织。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-05-29 09:03 回答了问题 食品 保健品: 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？; 青青青: 对于此类产品，其申报新产品注册、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发时，辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的质量要求应按照保健食品用原料相关技术要求制定。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-05-29 08:54 回答了问题 保健品: 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？; 青青青: 根据《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许〔2010〕2号），“终产品为阿胶的保健食品，其产品质量标准应当符合《中国药典》的有关规定”，即标志性成分需制定L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸、特征多肽（以驴源多肽A1、驴源多肽A2计）指标。终产品为阿胶的新产品注册...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-05-29 08:52 回答了问题 保健品: 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？; 青青青: 原则上应该使用与原受试样品同批号的样品进行试验，如果原来的样品已超过产品保质期，可以使用另外批号的样品进行试验，但应说明理由。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-05-29 08:51 回答了问题 食品 保健品: 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？; 青青青: 保健食品变更事项应仅限批准证书及其附件载明内容，且不得导致产品安全性、保健功能、质量可控性发生实质性改变。例如：改变产品名称、注册人名称及地址、适宜人群范围、不适宜人群范围、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项、辅料种类、生产工艺（主要工序及关键工艺参数）、感官要求描述、鉴别...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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