对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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