医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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新规定对药品进口商有何影响?

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 食品核辐射的接受标准？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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