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青青青 在 2023-07-08 22:58 回答了问题
关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求?
青青青: 同一申请人申请注册不同口味特殊医学用途配方食品,产品的食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂、生产工艺等完全相同,仅食用香精、香料不同,按照同一产品注册申请。
青青青 在 2023-07-08 22:58 回答了问题
申请特医食品注册需要食品生产许可证吗?
青青青: 《食品安全法》第三十五条规定,从事食品生产应当依法取得许可;第八十条规定,特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。因此,取得产品注册证书与食品生产许可证是境内企业生产特殊医学用途配方食品的必要条件。在具体程序上,拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业:(1)应当依法取...
青青青 在 2023-07-08 22:58 回答了问题
标签样稿图形位置变化的,是否需要提交变更申请?
青青青: 标签样稿中图形位置变化,图形面积按比例扩大或缩小(图形样式未发生变化)等不涉及配方注册一致性的内容变化的,申请人可自行修改,不需提交变更申请。
青青青 在 2023-07-08 22:58 回答了问题
对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求?
青青青: (一)研究对象应为商业化生产条件下生产的3批次该配方产品。(二)可采用长期试验和(或)加速试验的方式。(三)应提供具体的试验方案,至少包括考察时间点、温度、湿度。采用加速试验的,考察时间点至少包括0月和试验结束的时间点,中间不少于2个考察时间点。0月和试验结束时应对产品标准中规定的全部项目进行检测,...
青青青 在 2023-07-06 12:45 回答了问题
产品渗透压的标示有哪些要求?
青青青: 为便于医生或临床营养师指导产品使用,早产/低出生体重婴儿配方、蛋白质(氨基酸)组件、碳水化合物组件、电解质配方、母乳营养补充剂等产品应在产品标签、说明书[警示说明和注意事项]项下标示产品即食状态下的渗透压。应提供渗透压的检测报告,并标示“本产品(标准冲调液)的渗透压约为XXX,供使用参考”或类似表述...
青青青 在 2023-07-06 12:44 回答了问题
产品配方中的配料名称如何规范?
青青青: 配料名称应按照相应食品安全国家标准或相关规定进行规范。未使用食品安全国家标准或相关规定名称的,应提供其使用的依据及相关证明材料。既可以作为食品添加剂或食品营养强化剂又可以作为其他配料使用的配料,应按其在终产品中发挥的作用规范标示。当作为食品添加剂使用,应标示其在GB 2760中规定的名称;当作为食品...
青青青 在 2023-07-06 12:44 回答了问题
关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项?
青青青: 产品配方用量表应按照配料加入量递减的顺序一一排列。复合配料和复配食品添加剂应全部展开标示(包括包埋壁材的组成成分等),并折算成在产品中的用量。复合配料、复配食品添加剂的添加量与其所含各原始配料添加量、食品添加剂的总和应保持一致。食品用香精无需列出所使用的香料。用于特殊医学用途婴儿配方食品和1~10岁...
青青青 在 2023-07-06 12:43 回答了问题
肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点?
青青青: 适用于手术期、恶液质期的恶性肿瘤(恶病质状态)患者。由于肿瘤的消耗、阻碍进食和消化、以及肿瘤对食欲的影响、患者精神抑郁等因素,伴随的以体重下降为特征的营养不良比较常见,因此应对患者进行营养补充。该产品配方应适当提高蛋白质的含量并调整与机体免疫功能相关的营养素含量,为患者提供每日所需的营养物质。
青青青 在 2023-07-06 12:42 回答了问题
糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点?
青青青: 适用由于遗传因素、内分泌功能紊乱等原因引发糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱的糖尿病患者。此类患者的常见的临床表现:多饮,多食,多尿,体力及体重下降;餐前低血糖;皮肤瘙痒及感染;视力下降;神经系统病变等。针对上述情况,该类产品配方调整了宏量营养素的比例和钠的含量,强调产品的低血糖生成指数(...
青青青 在 2023-07-06 12:41 回答了问题
肾病全营养配方食品的适用人群和特点?
青青青: 适用于成人慢性肾脏病患者。此类患者早期通常不会表现出任何明显的症状,但在晚期,患者常见排尿次数增加;体能下降;注意力无法集中;食欲差;恶心和呕吐;手脚肿胀;皮肤干燥、瘙痒;睡眠困难;肌肉痉挛等症状。配方根据透析或非透析慢性肾脏病患者对营养素的不同需求,通过调整蛋白质及电解质的水平,以满足其营养需要。
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