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pzbp666 在 2020-12-26 16:34 发表了文章
图解《医疗器械监督管理条例》
pzbp666 在 2020-12-24 11:48 发表了文章
紫外线灯管照射强度化学指示卡鉴定试验目 的测定紫外线灯管照射强度化学指示卡 (下简称指示卡) 在照射后颜色的变化与所受照射剂量的相关情况,从而确定是否可用于使用单位对紫外线灯管照射强度的自检。试验器材...
pzbp666 在 2020-12-24 10:53 发表了文章
《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》详细逐条修订对照及点评  备注:蓝字为新增内容;红字带删除线为删除内容;绿色字为修改内容。 ***************************...
pzbp666 在 2020-12-23 15:43 发表了文章
医疗器械监督管理条例 内容变化汇总 2020.12一共汇总五十六处变化内容。*****************************医疗器械监督管理条例 内容变化汇总 2020.12分享密码:3...
pzbp666 在 2020-11-20 08:48 发表了文章
欧洲药典8.0中文版***********************欧洲药典8.0中文版分享密码:2t1ktr
pzbp666 在 2020-11-09 13:03 发表了文章
医疗器械法规文件汇编(2020年8月)收集法规文件共157个********************************医疗器械法规文件汇编(2020年8月)分享密码:0dq2gd
pzbp666 在 2020-11-07 16:08 发表了文章
ISO 13485-2016正式版(中文)************************************ISO 13485-2016正式版(中文)分享密码:7286o5
pzbp666 在 2020-11-05 15:01 发表了文章
标准简介:本标准规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。 YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要...
pzbp666 在 2020-11-04 12:39 发表了文章
标准简介:本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于安装在手术刀柄上,作切割软组织用的手术刀片。标准号:YY 0174-2019中...
pzbp666 在 2020-11-03 14:14 发表了文章
标准简介:本标准规定了核酸扩增检测用试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。? 本标准适用于核酸扩增检测用试剂(盒)的质...
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