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呵呵呵 在 2023-03-24 10:16 发表了文章
文章 无创咳痰机-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码09-04-01 负压（振动）治疗设备产品描述 通常由主机产生机械振动，可有多路输出。预期用途用于改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。推荐路径同品种临床评价项...
呵呵呵 在 2023-03-24 08:48 发表了文章
文章 一次性使用血液透析浓缩物-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码10-04-01 血液透析器具产品描述通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。预期用途制备...
呵呵呵 在 2023-03-24 08:46 发表了文章
文章 鼻炎光疗仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码09-03-05红光治疗设备产品描述通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外...
呵呵呵 在 2023-03-24 08:44 发表了文章
文章 多参数监护仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码07-04-01病人监护设备产品描述通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。预期用途用于对患者的...
呵呵呵 在 2023-03-21 14:45 发表了文章
文章 灸疗床-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码20-02-03灸疗设备产品描述通常由主机、灸材固定装置和自动控制装置组成。通过实时监测的温度反馈给驱动电动机，自动调节灸材与施灸部位的距离以对施灸温度进行控制。预期用途通过灸材燃...
呵呵呵 在 2023-03-21 14:43 发表了文章
文章 妇科红外治疗仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码18-04-01 妇科物理治疗器械产品描述通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射妇科部位（部分设备可兼有部分红...
呵呵呵 在 2023-03-07 13:33 发表了文章
文章 放射防护的几条基本原则
为了达到防护目的，按照剂量限制的基本原则，减少各类人员的内、外照射剂量，应采取的方法有：　　(1)控制辐射源的质与量，是根治放射损害的方法。在不影响应用效果的前提下，应尽量减少辐射源的强度、能量和毒性...
呵呵呵 在 2023-02-27 12:27 发表了文章
文章 用excel 制作帕累托图
介绍•又叫排列图、主次图，是按照发生频率的高低顺序绘制的直方图 •质量问题和质量改进项目按重要程度依次排列，从而可以直观地得出影响质量问题的主要因素作为一种特殊的柱状图，有如下特点，需要注意...
呵呵呵 在 2023-02-27 11:16 发表了文章
文章 医疗器械企业负责人、管代、质量负责人主体责任3月1日实施
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）发布时间：2022-12-29　　为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械...
呵呵呵 在 2023-02-27 08:24 发表了文章
文章 MDR过渡期延期提案获得通过
欧洲时间2023年1月6日，欧盟委员会发布了2023/0005(COD)提案，关于修订法规(EU)2017/745和(EU)2017/746的过渡期规定。2023年2月16日，欧洲议会对欧盟委员会提出...
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