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LX3345680188 在 2021-07-23 14:50 发表了文章
文章 《信息安全技术健康医疗 数据安全指南》解读
《信息安全技术健康医疗 数据安全指南》解读
LX3345680188 在 2021-07-06 13:25 发表了文章
文章 经验分享|偏差处理流程
对事件的报告1.事件观察者发现了任何有可能引发偏差的事件后，应撰写偏差事件报告；或立即向主管报告，由主管或相关人员随后撰写生产偏差事件报告。2.发起者应进行初步调查并立即采取纠正措施。（1）立即采取以...
LX3345680188 在 2021-07-06 08:55 发表了文章
文章 实验室经典知识点总结
八大计划四个唯一性标识十大岗位设置33211要素技术委员会　　协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机...
LX3345680188 在 2020-10-21 15:43 发表了文章
文章 ISO9001常见认证审核问题点汇总
01文件控制A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未...
LX3345680188 在 2020-08-08 17:06 发表了文章
文章 资料分享|药品运输与配送、冷链运输管理制度
药品运输与配送、冷链运输管理制度一、目的规范药品的运输管理，严格控制药品运输质量风险，保证药品的质量。二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。三、范围药品的运输配送。四、责任人配...
LX3345680188 在 2020-06-06 09:46 发表了文章
文章 经验分享|软件测试流程图及工具汇总图
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LX3345680188 在 2020-06-05 13:14 发表了文章
文章 知识分享|故障树分析方法（FTA）详解
一、故障树分析法概述故障树分析法（Fault Tree Analysis）是由美国贝尔电话研究所的沃森（Watson）和默恩斯（Mearns）与于1961年首次提出并应用于分析民兵式导弹发射控制系统的...
LX3345680188 在 2020-03-27 09:25 发表了文章
文章 知识分享|2020年医疗器械行业标准制修订计划
LX3345680188 在 2020-03-26 22:02 发表了文章
文章 资料分享|标准菌种管理规程
标准菌种管理规程目的：规范药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。职责：QC主管负责菌种的申购、接受、保存、分发，微生物检验员负责...
LX3345680188 在 2020-03-26 21:33 发表了文章
文章 经验分享|甘油冷冻保藏菌种的方法及注意事项
菌种保藏是将微生物菌种采用适宜的方法妥善保藏，避免其死亡、污染，并保持其原有性状基本稳定的一种实验方法，也是微生物实验室极为重要的一项基础性工作。      甘油冷冻保藏...
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