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51zlzl 在 2020-12-03 12:44 发表了文章
文章 资料分享|空调净化系统再验证方案
空调净化系统再验证方案在验证方案中包含风险评估、OQ、PQ和相应的验证记录内容。------------------------------空调净化系统再验证方案
51zlzl 在 2020-11-28 16:39 发表了文章
文章 医疗器械各大检验所联系方式汇总
医疗器械各大检验所联系方式汇总疗器械注册检验需要在NMPA认可的检验机构进行。全国此类检验机构有几十家之多，为了方便同行简单高效地找到检验机构的联系方式，瑞赛得医疗整理了各大检验所的网址、受理电话、其...
51zlzl 在 2020-11-28 15:20 回答了问题
医疗器械 国内注册
对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些
51zlzl: （1）如果说明书/标签或其他资料中有标称流量的，需提供流量的相关研究资料。（2）对于向体内输注药液的导管，如中心静脉导管，应对流量/流速进行规定，同时在技术要求中制定流量/流速要求。（3）因YY0285.1-2017附录E流量/流速检测方法中的压力约为10kPa，因此YY0285.1-2017中流量...
51zlzl 在 2020-11-25 12:50 发表了文章
文章 药品供应和管理规范（GDP）良好的文件记录规范
药品供应和管理规范（GDP）良好的文件记录规范 ppt页数：24页**********************************GDP-良好记录填写规范 ppt
51zlzl 在 2020-11-17 13:14 发表了文章
文章 PCB质量改善项目
*******************************PCB质量改善项目分享密码：ge79su
51zlzl 在 2020-11-17 13:12 发表了文章
文章 SQE培训
**************************SQE培训分享密码：soc42t
51zlzl 在 2020-11-17 13:05 发表了文章
文章 供应商管理手册
供应商管理手册*********************************供应商管理手册分享密码：bdrls3
51zlzl 在 2020-11-17 09:13 发表了文章
文章 医疗器械生产质量管理规范自查检查表
医疗器械生产质量管理规范自查检查表（word格式）页数:20页********************************医疗器械生产质量管理规范自查检查表
51zlzl 在 2020-11-15 22:17 发表了文章
文章 数据完整性风险评估工具（中英文对照版）
国际药物开发创新与质量联盟（IQ）：数据完整性风险评估工具（中英文对照版）*************************数据完整性风险评估工具（中英文对照版）
51zlzl 在 2020-11-15 22:08 发表了文章
文章 生产系统权限控制与管理培训课件
生产系统权限控制与管理培训课件页数：38页************************************生产系统权限控制与管理培训课件
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