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51zlzl 在 2022-12-04 22:14 回答了问题
纯化水系统
RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？
51zlzl: 系统回收率是指反渗透装置在实际使用时总的回收率，回收率受给水水质、膜元件的数量及排列方式等多种因素的影响，小型反渗透装置由于膜元件的数量少、给水流程短，因而系统回收率普遍偏低。而工业用大型反渗透装置由于膜元件的数量多、给水流程长，所以实际系统回收率一般均在75%以上，有时甚至可以达到90%。一般RO...
51zlzl 在 2022-12-03 14:59 回答了问题
空调净化系统
空调停机重新启动后车间结露如何防治？
51zlzl: 之所以会结露，就是因为空气中“热”的水蒸气遇到“冷”的物体，物体表面温度降至露点温度以下，使水蒸气达到饱和而析出，水滴就会凝结到物体表面。空调停机后再开机，由于室内温度较低，室外热的空气通过空调机组进入室内时还未来得及被冷凝器降温，热空气遇到室内冷的墙面，达到露点温度就会结露。尤其是室外空气含湿量高...
51zlzl 在 2022-11-11 15:01 发表了文章
文章 实验室检查——管理缺陷汇总
实验数据真实性缺陷1、实验记录缺失。被查企业生产的口服溶液在测定高效液相图谱前，未进行色谱条件与系统适用性实验，检测时对照品和样品配制1份、进2针。2、检测报告缺失。被查企业物料部分检测项目委托鄂州市...
51zlzl 在 2022-11-11 14:51 发表了文章
文章 一类医疗器械隔离服备案资料
一类医疗器械隔离服备案资料资料目录：1、产品备案表  （预览）3、产品技术要求（预览）4、产品检验报告（预览）5、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿（预览）6、生产制造信息  （...
51zlzl 在 2022-11-09 17:12 发表了文章
文章 接触性创面敷料性能检测依据 TT/T0471 接触性创面敷料试验方法
　接触性创面敷料指用以覆盖伤口、创面的医用材料;其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能，等待创面再上皮化或过渡到重建永久性的皮肤屏障。目前常见的敷料产品有:创口贴、输液贴、脱脂棉纱布、凡十林纱布、聚氨酯泡...
51zlzl 在 2022-11-09 12:52 发表了文章
文章 8D报告问题整改案例
1、第一个问题，外观缺陷一般说来，外观缺陷都是需要百分之百目测检验的，确实容易造成漏检的情况。但是还是可以从下面几个方面去查找原因和制定改进措施的。——外观检验标准是否具体、是否清晰、是否和顾客达成了...
51zlzl 在 2022-11-09 08:58 发表了文章
文章 试剂盒性能验证方案
试剂盒性能验证方案文件目录0.项目名称、批号及单位1.准确度验证2.精密度验证3.线性范围4.特异性（抗干扰性）5.检测低限6.最大稀释倍数7.可报告范围8.参考范围验证9.携带污染率********...
51zlzl 在 2022-11-09 08:50 发表了文章
文章 帕博利珠单抗1376份临床研究方案汇总
帕博利珠单抗1376份临床研究方案汇总   分享密码：gzrgkc
51zlzl 在 2022-11-04 08:48 发表了文章
文章 医疗器械临床试验文件记录模板
医疗器械临床试验文件记录模板记录模板目录 01 项目启动 医疗器械临床试验立项申请表 医疗器械临床试验主要研究者简历 医疗器械临床试验主要研究者声明 02 器械相关 临床试验用医疗器械包装回收记录表 ...
51zlzl 在 2022-10-12 17:15 发表了文章
文章 《GAMP 5（良好自动化生产实践规范）指南》第二版 中英对照版
ISPE发布了《GAMP5（良好自动化生产实践规范）指南》第二版，文件全文404页，内容涵盖：介绍、关键概念、生命周期方法、生命周期阶段、质量风险管理、受监管公司的活动、供应商活动、效率改进、管理类附...
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