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51zlzl 在 2023-05-18 12:13 回答了问题 VDA6.3: 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？; 51zlzl: 可以分阶段，不用全条款都用，若是研发的新产品，可以关注P2~P5，若是量产成熟品，可审核P5~P7。当然，针对相对不成熟的制程或者新供应商，你也可以用P1潜力分析，进行快速审核。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 12:12 回答了问题 VDA6.3: 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？; 51zlzl: 相较美系先期产品质量策划APQP五阶段的按部就班，人称德版APQP的VDA-MLA新零件成熟度保障标准架构更为复杂而“立体”。VDA-MLA沿着时间轴，以创新、项目管理、风险管控等为代表的12条纵向路径始终贯穿整个新零件成熟度保障过程，比美系APQP的纵向路径逻辑较为隐晦，各阶段递交物之间的纵向关联...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 11:52 回答了问题 VDA6.3: VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？; 51zlzl: 这两个标准上各有要求，很难有绝对的难易比较基准，IATF 16949是几个大型车厂的“第三方”评审标准；而 VDA 6.3是德系车厂标准，属于车厂“二方审核”的标准。若以客户需求作为比较标准，VDA 6.3有时会相对显得比较难。曾经有厂商在被审核 VDA 6.3时，客户需求认为有制造良率的问题，要求...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 11:52 回答了问题 VDA6.3: VDA 6.3的成员都是车厂吗？; 51zlzl: 不是，分为三级：Manufact. A：16个成员，成车厂，如Audi, OPEL, BMW, Ford, PORSCHE等；Manufact. B：500多个成员，属生产件，服务件的供应商，如 BOSCH, Huts等；Manufact. C：近70个成员，属工具设备商、运输商，实验室，如 KEP...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 11:32 回答了问题 VDA6.3 VDA: VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？; 51zlzl: 与2016版相比，本次更新的主要变化有：●提问表中考虑到了软件方面；● 与VDA方法进一步协调，即ASPICE和新零件的成熟度保证（VDA MLA）；● P3、P4增加了关于采购活动的要求；● 规范了审核员资质；● 增加了实施远程审核的说明；● 删除了第四章（“审核过程”），因为该内容已包含在ISO...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-04-15 23:52 回答了问题 研发测试 检验测试: 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？; 51zlzl: 目前，鲁尔连接器标准地用于连接输送医用流体所涉及的医疗装置和用于IV管的连接器，连接注射器、导液管、输液器、输血器、输液针、麻醉过滤器等医疗器械上，鲁尔圆锥接头性能质量试验，可以使用Delta德尔塔仪器鲁尔圆锥接头多功能鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验的仪器装置标准测试接头（测试锁定鲁尔圆锥接头的轴向...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-04-15 23:50 回答了问题 检验测试: 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？; 51zlzl: 鲁尔圆锥接头医疗器械检测设备主要有鲁尔圆锥接头多功能测试仪、小孔径连接件性能测试仪、麻醉和呼吸设备圆锥接头测试仪、鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试仪、鲁尔锥头耐破损性测试仪、鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪，用于检测注射器、输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医疗器械物理性能。鲁尔圆锥接头测试仪测试标...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-04-15 23:48 回答了问题 医疗器械 研发测试 检验测试: 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？; 51zlzl: 球囊扩张导管是一种特殊的球囊，球囊能利用导管的输送系统，将球囊发送到病变部位，对病变的部位可以进行扩张。球囊扩张导管常用于治疗血管疾病，球囊扩张导管主要由球囊、扩张器、导管基座和导丝组成。在治疗血管疾病时，导管与球囊之间通常留有一个直径约25厘米的小孔，可用作更换导管及导丝，亦方便治疗。在治疗过程中...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-03-15 17:29 回答了问题 REACH: 什么是REACH认证？; 51zlzl: 欧盟1907/2006/EC《关于化学品注册、评估、授权和限制法规》（简称REACH认证）于2007年6月1日正式生效。REACH认证规定欧盟生产商或进口商，如果高度关注物质（SVHC）在产品中的浓度超过0.1%,且每生产者/进口商产品中所含的此物质总量超过1吨/年，需要向欧洲化学品管理局（ECHA...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-03-15 17:29 回答了问题 REACH: 化工贸易公司如何进行REACH注册？; 51zlzl: ECHA发布的REACH注册指南明确提出了非欧盟分销商或贸易商将不能委托唯一代表另外，主管当局明确表明分销商或贸易商即使控股或参股工厂，也不能成为生产商。为帮助中国化工贸易公司顺利对欧进行化学品贸易，瑞旭集团为贸易商总结几种解决方案：1.REACH注册方案一中国化工贸易公司通过工厂名义任命CIRS为...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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