输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 传代菌种怎么保存

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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