入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 烧杯算计量器具么？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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