在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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组织如何去控制？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 设备校准参数如何确定？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 ku是什么单位

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 使用前校准

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