医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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实验室印章印签应该如何管理？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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请问检定和校准证书有什么区别

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墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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对变更的影响应该如何分析？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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