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加菲 在 2023-10-13 17:29 发表了文章
文章 FDA警告信：分析方法是网上找的且未验证，实验室GMP合规性存在严重缺陷！
FDA Warning Letter: Using non-validated and not appropriate Test Methods from an Internet Search is ...
加菲 在 2023-10-13 08:54 发表了文章
文章 FDA警告信：数据完整性问题
2022年4月20日，FDA发布的警告信显示，美国FDA于2021年11月1日至11月5日检查了迈阿密大学合同检测实验室。本警告信总结了原料药生产严重违反CGMP的行为：由于你们的原料药生产、加工、包...
加菲 在 2023-10-13 08:54 修改了内容
文章 FDA警告信：对计算机化系统的偏差
美国食品和药物管理局 (FDA) 在其官网上发布了一封新的警告信，该文件日期为 2023 年 7 月 28 日，涉及 2022 年 11 月 22 日至 12 月 2 日期间的检查，在萨南德（印度古吉...
加菲 在 2023-10-13 08:54 修改了文章标题
文章 FDA警告信：对计算机化系统的偏差
美国食品和药物管理局 (FDA) 在其官网上发布了一封新的警告信，该文件日期为 2023 年 7 月 28 日，涉及 2022 年 11 月 22 日至 12 月 2 日期间的检查，在萨南德（印度古吉...
加菲 在 2023-10-13 08:54 修改了文章详情
文章 FDA警告信：对计算机化系统的偏差
美国食品和药物管理局 (FDA) 在其官网上发布了一封新的警告信，该文件日期为 2023 年 7 月 28 日，涉及 2022 年 11 月 22 日至 12 月 2 日期间的检查，在萨南德（印度古吉...
加菲 在 2023-10-13 08:49 发表了文章
文章 FDA警告信：对计算机化系统的偏差
美国食品和药物管理局 (FDA) 在其官网上发布了一封新的警告信，该文件日期为 2023 年 7 月 28 日，涉及 2022 年 11 月 22 日至 12 月 2 日期间的检查，在萨南德（印度古吉...
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