对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 菌种编号意义？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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