新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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