由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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