是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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理化检测OOS调查流程是什么

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校准后的误差值是否需要修正？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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如何选择验证医疗设备的软件？

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如何检测纯化水的电导率？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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