标准简介：

本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能，以下简称ME设备和ME系统。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，则该条款或子条款同时适用于 ME设备和 ME 系统，如相关。除 7.2.13 和 8.4.1 外，本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本标准的特定要求中。本标准也适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的设备。 IEC 61010 系列 2 涵盖了不属于 ME 设备定义的体外诊断设备。本标准不适用于 ISO 14708-1 3) 涵盖的有源植入式医疗器械的植入式部件。

标准号：IEC60601-1

中文标准名称：医用电气设备-第一部分：安全通用要求和基本准则

英文标准名称：  MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT-Part 1:General requirements for basic safety
and essential performance

发布日期：2005-08

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IEC60601-1医用电气设备-第一部分：安全通用要求和基本准则