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分享|NMPA发布《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》

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2018年11月22日，国家食品药品监督管理总局发布关于公开征求《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。与2014年9月11日发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》相比，最显著的变化是增加了“四、临床试验质量管理”内容，对临床试验前与临床试验中的质量管理作了详细要求。

发布于 2018-11-26 23:41

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