（一）负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作；负责进口第一类医疗器械产品备案工作。（二）参与拟订医疗器械注册管理相关法律法规和规范性文件。组织拟订相关医疗器械技术审评规范和技术指导原则并组织实施。（三）承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及医疗器械的技术审评。（...

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CFDA为中华人民共和国国家食品和药品监督管理局简称。为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品和药品监督管理局制定医疗器械注册管理办法。

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肯尼亚标准局（KEBS）于2005年9月29日开始实施出口前标准符合性验证计划（PVoC）。PVoC目录内的产品必须在出货前获得符合性证书（CoC），到港时提供给肯尼亚海关，否则将无法入境。如果没有CoC特殊情况下可由KEBS决定对该批货物实施检验，并处以罚款。1） 根据肯尼亚政府法令，贵公司的进口...

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BIS认证是指印度标准局对产品进行认证，确保其符合印度国家标准，可在印度市场上进行流通和销售。印度标准局是一个专门负责标准化和认证的政府机构，其目的是提高印度产品的质量和安全性，保护消费者的权益。质量人百科：BIS认证

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WPC全称是 Wireless Planning and Coordination Wing， 是印度管制无线法规的机构，所有无线产品在进入市场之前必须取得WPC的核准。无线产品在印度无线认证可分为ETA（Equipment Type of Approval）认证和License执照两种模式，其判定...

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印度AIS认证用于印度的汽车零部件和车辆认证，主要是正对于电动汽车以及电池组认证，印度ARAI是AIS认证的主要认证机构之一，电动车要进入印度市场，必须拥有AIS认证。

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ARAI是印度机动车研究协会的英文简称，其全称是The Automotive Research Association of India。它是印度重工业和公共产业部门下属的研究性机构，同时也是发动机研发的领军机构。其下设十多个实验室，能独立完成道路车辆、非道路车辆、重型车辆及发电机组、牵引机、各种燃...

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