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51zlzl 在 2021-05-21 09:42 发表了文章
文章 资料分享|生产计划管理培训教程 ppt（54页）
生产计划管理培训教程 ppt（54页）在线预览：点这里连接：生产计划管理培训教程 ppt（54页）分享密码：jakl6i
51zlzl 在 2021-05-03 00:09 发表了文章
文章 资料分享| 六西格玛学习课件
六西格玛学习课件六西格玛之定义-基本统计 | 预览六西格玛之测量-Y值确认  | 预览六西格玛之测量-测量系统分析(MSA) | 预览六西格玛之测量-工程能力研究(CPK-PPK) | 预览六西格玛...
匿名用户 在 2021-04-29 19:36 回答了问题
中国药典
2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别
51zlzl: 没什么特别的区别，有些小的地方的改动。具体的变化有1.修改干热灭菌法去除内毒素的要求，由（250℃、30分钟以上）改为“250℃、至少30分钟”，避免不必要的误会。2.供试品溶液的制备：所用溶剂、酸碱溶液及缓冲液必须经过验证应不含内毒素和干扰因子。3.凝胶限度试验结果判断：若供试品的稀释倍数小于MV...
51zlzl 在 2021-04-29 12:35 发表了文章
文章 资料分享|2020年国家局飞行检查问题点汇总.
2020年国家局飞行检查问题点汇总.共汇总359条，其中：机构与人员：23条厂房与设施：50条设备：53条文件管理：40条设计开发：21条采购：26条生产管理：57条质量控制：56条销售与售后服务：6...
51zlzl 在 2021-04-09 16:47 发表了文章
文章 资料分享|新修订《医疗器械监督管理条例》法规宣贯
 新版《条例》下医疗器械注册管理的变化  （在线预览）《医疗器械监督管理条例》介绍一—医疗器械上市后监管  （在线预览）新修订《医疗器械监督管理条例》法规宣贯    （在线预览）***********...
51zlzl 在 2021-04-09 13:09 发表了文章
文章 资料分享|质量管理流程图
质量管理流程图*********************************资料预览：预览1  预览2资料链接：质量管理流程图
51zlzl 在 2021-04-08 13:32 发表了文章
文章 资料分享|QC 技 能 手 册
QC 技 能 手 册  点击在线预览***********************************QC 技 能 手 册
51zlzl 在 2021-04-02 17:59 发表了文章
文章 资料分享|实验员基础知识题库汇编
实验员基础知识题库汇编一、填空题1、仪器洗涤是否符合要求对化验工作的（准确度）、（精密度）均有影响。玻璃仪器洗净的标准是（仪器倒置时，水流出后不挂水珠）。2、比色皿是光度分析最常用的仪器，要注意保护好...
51zlzl 在 2021-03-19 14:32 回答了问题
ISO 医疗器械
求资源 EN ISO 10993-1-2020
51zlzl: BS EN ISO 10993-1-2020 Biological evaluation of medical devices分享密码：vi9ud6
51zlzl 在 2021-03-12 18:13 发表了文章
文章 资料分享|医疗器械生物学试验审评规范（2010版）
医疗器械生物学试验审评规范（2010版）一、目的本规范的目的是为了正确、有效地实施GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。本规范提出了医疗器械生物学试验中试验资料方面的要求，指导检测机构和北京市...
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