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51zlzl 在 2021-10-13 16:32 发表了文章
文章 资料分享|ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
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51zlzl 在 2021-10-13 13:38 发表了文章
文章 资料分享|K因素三水平正交试验处理（带模板）
K因素三水平正交试验处理（带模板）三因素三水平正交实验示例模板***************在线预览***************K因素三水平正交试验处理（带模板）分享密码：63mjps
51zlzl 在 2021-10-12 10:11 发表了文章
文章 资料分享|ISO TR 24971-2020 医疗器械-ISO 14971应用指南（英文）
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51zlzl 在 2021-10-12 10:04 发表了文章
文章 资料分享|YY 0316-2016医疗器械风险管理报告（模板）
YY 0316-2016医疗器械风险管理报告（模板）目   录第一章概述第二章风险管理人员及其职责分工第三章风险可接受准则第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定第五章判定可预见的危害、危害分析及初始...
51zlzl 在 2021-09-30 17:35 发表了文章
文章 资料分享|医疗器械临床评价和临床试验法规合集第13版
医疗器械临床评价和临床试验法规合集第13版分为上册和下册，上册目录：1|医疗器械监督管理条例国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定附：海南博鳌乐城国际...
51zlzl 在 2021-09-23 14:16 发表了文章
文章 资料分享|IATF16949：2016质量手册
质量手册（依据IATF16949:2016标准编制）内容节选：4　组织环境4.1　理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，通过S...
51zlzl 在 2021-09-19 12:14 发表了文章
文章 测量系统分析和统计过程控制 思维导图
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51zlzl 在 2021-09-19 12:10 发表了文章
文章 CPK-SPC-minitab操作培训教程
 CPK-SPC控制图 minitab操作培训页数：54*********************************************在线预览*************...
51zlzl 在 2021-09-15 14:36 发表了文章
文章 The introduce of NCRs , NCNs,CARs ,PARs,SCARs, CAPA ,CPARs , CIP
So, you think you’ve got it all figured it out, and then, BAM! Somebody else comes with a new acrony...
51zlzl 在 2021-09-14 00:08 发表了文章
文章 资料分享|质量和环境管理体系手册
质量和环境管理体系手册 模板参考第一章前言第二章企业简介第三章质量/环境方针第四章管理体系建立的背景环境第五章领导作用第六章策划第七章支持第八章运行第九章绩效评价第十章持续改进附件一：质量/环境目标附...
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