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51zlzl 在 2021-10-29 13:07 发表了文章
文章 EN ISO 10993-23-2021 Biological evaluation of medical devices - Part 23 Tests for irritation
EN ISO 10993-23-2021 Biological evaluation of medical devices - Part 23 Tests for irritationabstract...
51zlzl 在 2021-10-20 16:24 发表了文章
文章 ICH指南国际化+中国化的实施时间汇总
ICH指南实施时间汇总表(国际）截至2021年9月，ICH共发布实施63个指导原则文件，分三级，涉及安全性、有效性、质量和多学科四个方面，详见下表，这与CDE官网ICH工作办公室发布的是一致的，本文清...
51zlzl 在 2021-10-20 15:37 发表了文章
文章 IEC/TR 80001-2-2:2012 医疗器械安全需求、风险和控制的沟通指南
IEC/TR 80001-2-2:2012    Application of risk management for IT-networks incorporating medical device...
51zlzl 在 2021-10-15 09:10 发表了文章
文章 数据分析常用的知识点— 假设检验
何为假设检验？假设检验是对总体参数做一个尝试性的假设，该尝试性的假设称为原假设，然后定义一个和原假设完全对立的假设叫做备选假设。其中备选假设是我们希望成立的论断，原假设是我们不希望成立的论断。假设检验...
51zlzl 在 2021-10-15 09:02 发表了文章
文章 数据分析常用的知识点—区间估计
点估计是用于估计总体参数的样本统计量，但是我们不可能通过点估计就给出总体参数的一个精确值，更稳妥的方法是加减一个边际误差，通过一个区间值来估计(区间估计)总体均值的区间的估计总体均值的区间的估计：σ已...
51zlzl 在 2021-10-15 08:46 发表了文章
文章 数据分析常用的知识点—抽样和抽样分布
首先不管是从有限总体中抽样还是从无限总体中抽样都应该满足抽样的随机性。  抽样我们抽样得出样本统计量就是为了估计总体的参数样本均值(x拔)是总体均值的u的点估计样本标准差s是总体的标准差σ的点估计样本...
51zlzl 在 2021-10-15 08:38 发表了文章
文章 数据分析常用的知识点—离散型概率分布和连续型概率分布
概率中通常将试验的结果称为随机变量。随机变量将每一个可能出现的试验结果赋予了一个数值，包含离散型随机变量和连续型随机变量。既然随机变量可以取不同的值，统计学家就用概率分布描述随机变量取不同值的概率。相...
51zlzl 在 2021-10-14 17:32 发表了文章
文章 数据分析常用的知识点—概率
概率是指的对于某一个特定事件的可能性的数值度量，且在0-1之间。我们抛一枚硬币，它有正面朝上和反面朝上两种结果，通常用样本空间S表示，S={正面，反面}，而正面朝上这一特定的试验结果叫样本点。对于样本...
51zlzl 在 2021-10-14 15:30 发表了文章
文章 资料分享|多国医疗器械准入概览
多国医疗器械准入概览格式：PPT页数:66*************************在线预览************************* 多国医疗器械准入概览
51zlzl 在 2021-10-14 15:21 发表了文章
文章 资料分享|MDSAP实施经验分享
MDSAP实施经验分享格式：PPT页数：26**************************在线预览************************** MDSAP实施经验分享
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