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51zlzl 在 2023-08-29 09:13 发表了文章
文章 “两品一械” 监 测 培 训 试 题
一、判断题（ 每题4分，共20分 ）1、药品不良反应报告的原则是报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件。（ ）2、医疗机构、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查...
51zlzl 在 2023-08-21 09:16 发表了文章
文章 医械说明书和标签中常用符号
医械说明书和标签中常用符号
51zlzl 在 2023-07-29 14:10 发表了文章
文章 GB/Z 42344-2023 计算机化系统验证指南
1 范围本文件提供了制药机械(设备)计算机化系统验证的指南，内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。本文件适用于制药机械(设备)计算机化系统的验证,药品生产企业、制药装备的生产企...
51zlzl 在 2023-07-25 15:06 发表了文章
文章 GAMP 5 Guide 2nd Edition 中文版
GAMP 5 Guide 2nd Edition 中文版《GAMP5(良好自动化生产实践规范)指南》第二版-----------------------------------------------...
51zlzl 在 2023-07-11 23:14 发表了文章
文章 新QC七大工具—矩阵数据分析法（Factor Analysis）
1.定义：矩阵图上各元素间的关系如果能用数据定量化表示，就能更准确地整理和分析结果。这种可以用数据表示的矩阵图法，叫做矩阵数据分析法。2.主要方法：数据矩阵分析法的主要方法为主成分分析法，利用此法可从...
51zlzl 在 2023-07-11 23:10 发表了文章
文章 新QC七大工具—箭条图法（Arrow Diagram）
1.定义：透过小组讨论，对某事项或工程的实施进行，建立最佳的日程计划并管理，使其能顺利完成的一种手法。1957年，首先是美国杜邦公司推出而发展而成。2.箭条图记号名称：a. A作业完成才可开始B作业b...
51zlzl 在 2023-07-11 23:07 发表了文章
文章 新QC七大工具—过程决策计划图法（Process Dicesion program Chart）
1.定义：Process Decision Program Chart为了完成某个任务或达到某个目标，在制定行动计划或进行方案设计时，预测可能出现的障碍和结果，并相应地提出多种应变计划的一种方法。又称...
51zlzl 在 2023-07-11 23:04 发表了文章
文章 新QC七大工具—矩阵图法（Matrix Diagram）
1.定义：从问题事项中，找出成对的因素群，分别排列成行和列，找出其间行与列的关系或相关程度的大小，探讨问题点的一种方法。2.适用范围：所谓“矩阵图”就是利用多元项的思考方式，分析现象、问题与原因三者之...
51zlzl 在 2023-07-11 23:02 发表了文章
文章 新QC七大工具—系统图法（Systematization Diagram）
系统图法1.定义：系统图就是把要实现的目的与需要采取的措施或手段系统地展开，并绘制成图，以明确问题的重点，寻找最佳手段或措施的一种方法。2.适用范围：a.新产品研制过程中设计质量的展开；b.制订质量保...
51zlzl 在 2023-07-11 23:01 发表了文章
文章 新QC七大工具—关联图法（Rolation Diagram）
1.定义:就是把关系复杂而相互纠缠的问题及其因素,用箭头连接起来的一种图示分析工具，从而找出主要因素和项目的方法。60年代由日本应庆大学的千住镇雄教授开发出来的，正式的全名叫做《管理指标间的关联分析》...
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