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51zlzl 在 2021-08-30 09:53 发表了文章
文章 资料分享|供应商质量体系审核检查表资料一套
供应商质量体系审核检查表资料共32份，包含：1、供应商调查问卷表2、供应商初步审核评定检查表3、供应商自我评估报告4、供应商质量体系审核检查表5、改善事项对策报告书6、供应商质量体系审核报告书7、供应...
51zlzl 在 2021-08-26 17:47 发表了文章
文章 YY∕T 1437-2016 医疗器械YY_T 0316应用指南
标准简介：本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。本标准适用于理解和应用YY/T 0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用标准。标准号：YY∕T 1437-...
51zlzl 在 2021-08-15 10:19 发表了文章
文章 资料分享|不良事件监测工作手册〔2021〕
不良事件监测工作手册〔2021〕63号附件*************************************不良事件监测工作手册〔2021〕63号附件分享密码：j4xq8i
51zlzl 在 2021-08-12 11:53 发表了文章
文章 3D打印人工椎体的研发实验要求、相关标准与主要风险
3D打印人工椎体适用于因椎体病变或者损伤进行椎体切除后，以与其上下方正常椎体行融合固定为目的。为采用激光或者电子束熔融等3D打印增材制造手段生产的，配合脊柱内固定系统使用的，并采用植骨填充的，标准化规...
51zlzl 在 2021-07-16 19:08 发表了文章
文章 资料分享|医疗器械行业指南汇总（适合新手学习）
医疗器械行业指南汇总（适合新手学习）资料一共汇总了17份医疗器械行业指南不同类别医疗器械质量体系管理指南（7份）1、医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）|  在线...
51zlzl 在 2021-07-13 13:16 发表了文章
文章 《计算机化系统验证指南》
51zlzl 在 2021-06-27 01:12 发表了文章
文章 同品种医疗器械临床使用数据评价路径常见问题浅析
“原文发表于《中国医疗器械信息》杂志2019年第25卷第19期”【作 者】 朱 达1 谭武辉2 李炳松3 李浩浩4 张程51广州视景医疗软件有限公司 (广东 广州 510000)2橙橡医疗咨询（广州）...
51zlzl 在 2021-06-23 08:55 发表了文章
文章 资料分享|验证方案报告资料模板（10套）
验证方案报告资料模板（10套）分享1.洁净厂房和设施的验证  | 在线预览2.洁净压缩空气的验证 | 在线预览3.环氧乙烷灭菌过程确认 | 在线预览4.纸塑包装（初包装）过程确认 | 在线预览5...
51zlzl 在 2021-06-11 13:06 发表了文章
文章 资料分享|欧洲药典8.0中文版
资料分享|欧洲药典8.0中文版********************************资源链接：欧洲药典8.0中文版
51zlzl 在 2021-05-21 09:42 发表了文章
文章 资料分享|生产计划管理培训教程 ppt（54页）
生产计划管理培训教程 ppt（54页）在线预览：点这里连接：生产计划管理培训教程 ppt（54页）分享密码：jakl6i
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