干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 菌种编号意义？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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