在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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QSMR和QSR有何不同？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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