冒牌货 二阶会员

这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 181    |    粉丝: 51    |    积分: 47147    |    威望: 3    |    访问: 26003
冒牌货 在 2019-02-23 17:44 发表了文章
文章 经验分享|IATF16949:2016汽车质量体系纠正和预防措施
一、 定义不同纠正：  为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施； 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的...
冒牌货 在 2019-02-23 13:05 发表了文章
文章 经验分享|ISO9001:2015质量管理体系审核员的知识结构
认证作为知识密集型高技术服务产业，是通过审核员现场对组织进行审核，收集和验证与审核准则有关的信息，获得审核证据、并依据审核准则评价证据、 确定证据满足审核准则程度、形成审核发现和结论这个重要环节来实现...
冒牌货 在 2019-01-22 17:37 发表了文章
文章 经验分享|药品注册现场核查之研发现场准备事项
药品注册现场核查包括药品研制现场核查和药品生产现场核查，下面小编就跟大家分享一下药品研制现场核查研发人员的准备工作。   1.项目简介 建议最好做一份简单的PPT...
冒牌货 在 2019-01-11 15:51 发表了文章
文章 分享|实验室原始记录知识
01 实验原始记录的9点要求 1重视原始记录中的签名 原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核，是对原始记录进行的最后把关，以便及早...
冒牌货 在 2019-01-11 12:38 发表了文章
文章 医疗器械经营质量管理规范
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。 第二条 本规...
冒牌货 在 2018-12-27 12:51 发表了文章
文章 分享|药厂微生物实验室的设计与管理
药品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与实验室质量设计和管理紧密相连，特别是无菌药品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标，因此药品微生物质量控制显得尤为重要。药品微生...
冒牌货 在 2018-12-27 10:19 发表了文章
文章 分享|简述清洁方法的制定
一、清洁方式 工艺设备的清洁，通常可分为手工清洁方式和自动清洁方式，或两者的结合。手工清洁方式的特征是主要由人工持清洁工具，按预定的要求清洗设备，根据目测确定清洁的程度，直至清洁完成。常用的清洁工具一...
冒牌货 在 2018-11-05 09:15 发表了文章
文章 IVD（体外诊断试剂）生产质量体系检查要点指南-2017年修订版
北京市食品药品监督管理局关于发布《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017年修订版）》的通告 　　为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督...
冒牌货 在 2018-11-02 13:38 发表了文章
文章 从抽样计算来看Cpk和Ppk的区别
1、Cpk是过程能力指数，而 Ppk是过程性能指数；两者差别，前者在过程稳定前提下计算得到的；主要由普通原因引起变差引起的；后者不知道过程是否稳定情况下计算得到的。我们从抽样计算来看，这两者应当有什么...
冒牌货 在 2018-10-23 12:52 发表了文章
文章 解读-医疗器械临床试验质量管理规范
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员...
个人成就
获得 44 次赞同
被 51 人关注了
关注了 181 人
技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1