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冒牌货在 2018-09-25 12:52 发表了文章: 文章分享|制药项目管理：原料药工艺流程控制

目录一、药物研发流程二、原料药项目工艺设计考虑三、回答问题（计算机管理之数据备份问题）新药研发，需涵盖多学科的共同努力、富集多部门的共同协作，共同完成“梦想”的系统工程。若将立项比作“种子”，...; 赞同1  6475 浏览  0 评论 冒牌货 2018-09-25 12:52

冒牌货在 2018-09-25 12:46 发表了文章: 文章分享|分子诊断实验室建设与质量控制

一、临床分子实验室的布局临床分子实验室必须保证基因扩增检验质量和保障生物安全，在布局、设置、使用及管理等方面均需符合国家关于“临床基因诊断实验室管理暂行办法”；“临床基因诊断实验室工作规范”；“临...; 赞同1  5101 浏览  0 评论 冒牌货 2018-09-25 12:46

冒牌货在 2018-09-21 13:12 发表了文章: 文章分享|管理评审资料

医疗器械管理评审报告评审目的： ①、确认企业按（YYTO287）IS013485：2016医疗器械管理体系标准建立的内部医疗器械质量管理体系的适宜性、充分性和有效性； ②、质量管理方针、目标和绩效...; 赞同0  4411 浏览  0 评论 冒牌货 2018-09-21 13:12

冒牌货在 2018-09-18 23:29 发表了文章: 文章分享|Excel电子表格验证方案、报告模板及sop

1 目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。 2 适用范围本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。 3 概...; 赞同3  10147 浏览  1 评论 冒牌货 2018-09-18 23:29

冒牌货在 2018-09-06 23:37 发表了文章: 文章分享|做不做国际注册，都一定要用的FDA网站资源

还记得，那些年，领导让你查找某药的各国说明书、评审资料、临床试验信息吗？还记得，你执行领导交代的任务时，看到网站满篇英文字符，无从下手，在各大医药论坛上发出的求助吗？小编相信，无论做不做国际注册，...; 赞同0  5006 浏览  0 评论 冒牌货 2018-09-06 23:37

冒牌货在 2018-08-25 14:48 发表了文章: 文章分享|ISO 14001-2015程序文件及记录

ISO 14001-2015程序文件及记录环境因素识别、评价和更新控制程序法律法规和其它要求控制程序能力、培训和意识教育管理程序信息交流控制程序文件控制程序清洁生产实施控制程序对相关方环境施加影响管...; 赞同2  5386 浏览  0 评论 冒牌货 2018-08-25 14:48

冒牌货在 2018-08-08 13:07 发表了文章: 文章分享|WHO验证指南（2016版）解读

At the end of 2015, the WHO adapted its Appendix 7 to the latest technological standards. Appendix ...; 赞同6  6629 浏览  0 评论 冒牌货 2018-08-08 13:07

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