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kk444555
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kk444555
在 2023-08-29 22:40 发起了提问
医疗器械技术评审
问答
医疗器械分类界定时限要求?
xbs999
:
医疗器械产品分类界定应自接收申请材料之日起10 个工作日(不含接收、寄送期限)内完成类别确认工作 , 需要补充资料时间不计算在内。 北京市医疗器械审评检查中心自接收申请材料之日起 7 个工作日内,完成技术审查,对申请材料不符合审查标准需要修改的,提出相应的补充修改意见,交予申请人,双方签字、注明日...
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