已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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BIS认证过程如何进行?

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如何处理旧版试验方案？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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