我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

4884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每次开机都必须做标准曲线吗？

1905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

4733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

4565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么产品必须要UKCA认证？

1632 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

3933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每次开机都必须做标准曲线？

2052 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

653 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

796 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

1037 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

1932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

2080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

2033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常见的培养方法有哪些？

1062 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

13518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 磁珠法保存菌种怎么操作？

3045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

1955 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

2211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

2154 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

1853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论