有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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