按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医疗器械注册变更要求？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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如何做产品外观检验

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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