纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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