清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 饮用水是否需要质检

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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