ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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什么是生产执行系统？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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表达系统的选择依据是什么？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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