口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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