无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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哪些设备需要校准？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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哪些药品需要控制元素杂质?

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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