预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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如何划分正畸丝的规格型号？

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问 如何申请分类界定？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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