空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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